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1. Auftragsklärung/ Machbarkeitsprüfung/ Optimierung
„Erst verstehen, dann verstanden werden“. Dies bedeutet für uns, dass wir Sie und Ihre Anforderungen erst verstehen wollen, dadurch dass wir zuhören, was die speziellen Anforderungen sind. Um im Preis und der Qualität richtig zu liegen. So gut wie nötig, so günstig wie möglich. Dabei pünktlich und zuverlässig, so wollen wir arbeiten. Wenn wir verstanden haben wie Ihr Prozess funktioniert können wir ggf. eine Optimierung vorschlagen, denn die Hauptkosten werden in der Konstruktionsfase festgelegt. Idealerweise werden wir schon ins Boot geholt, wenn die Anlage / Maschine noch nicht ganz fertig konstruiert ist. |
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2. Lieferantenauswahl
Wir legen Wert auf bestes Ausgangsmaterial. Bleche und Stabmaterial in Verzugsfreier Qualität, Dichtungen und sonstige Zusatzmittel mit FDA-Zulassung bzw. Reinraumtauglich wenn gewünscht. Wir haben uns ein Netz von Lieferanten und Partnern erarbeitet, mit denen wir auch neue Anforderungen zügig und kompetent bedienen können.
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3. Wareneingangsprüfung mit Spektralanalyse
Vertrauen ist gut, im Pharmabereich ist aber eine 100 % Kontrolle unerlässlich. Das lehrt und die Erfahrung und ist sicher auch Ihr Anspruch an einen Lieferanten. Durch Zufall oder menschlichen Fehler kann es beim Edelstahl-händler zu Verwechslungen kommen und Produktberührte Teile wären aus minderwertigem Material gefertigt, obwohl die Papiere stimmen. Das darf nicht sein und wir decken es auf. Gelegentlich kommt es sogar vor, dass Stahl-hersteller die Toleranzgrenzen für Legierungsbestandteile unterschreiten,
auch dies führt bei uns zur Reklamation beim Lieferanten.
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4. Dokumentenmanagement
Wir verwalten Materialzeugnisse in einer Datenbank. Am Laser wird vor dem Schneiden eines Materials geprüft, ob das Zeugnis schon vorliegt. 100 % Verlässlichkeit ist hier unser Anspruch. Sie wollen mit der Lieferung eine Vollständige Dokumentation mit ggf. einer Schweißdokumentation, WPS und Messprotokollen. Ihre Kunden verlangen sicherlich das gleiche von Ihnen und wir sind erfolgreich, wenn Sie es sind. |
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5. GMP-Konforme Konstruktion
Wir haben viel gelernt, wie Pharmagerechte Bauteile aussehen müssen, was die Regeln des Hygienic Design sind. Gerne tauschen wir uns aus. Mag sein, Sie sind uns voraus, vielleicht haben wir das eine oder andere Mal dennoch eine Idee wie die Bauteile noch besser konstruiert werden können oder können auf Optimierungspotenzial hinweisen. Wir können auf dem Hintergrund unserer blechtechnischen Kompetenz oft konstruktiv Dinge vorschlagen, die für einen Blechverarbeiter nicht normal sind.
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6. Edelstahl-Fertigung
Wir haben eine saubere Trennung von Edelstah und Stahl (in unterschiedlichen Gebäuden untergebracht). Wir arbeiten ausschließlich mit Demmeler 3-D-Tischen (über 20 Tische vorhanden). Wir arbeiten in der Schweißtechnik mit der Fa. Lorch und anderen namhaften Partnern zusammen. Wir verfügen über geprüfte Schweißer, zwei Schweißfachmänner. Wir haben uns auf den hochwertigen Maschinenbau, insbesondere den Pharmamaschinenmarkt ausgerichtet.
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7. Prüfung und Dokumentation
Mit dem Kunden gemeinsam wird bei Auftragsvergabe festgelegt, welche Prüfmethoden zum Einsatz kommen und wie dies Dokumentiert wird.
Mögliche Verfahren:
• Spektralanalyse (bei allen hochwertigen Edelstählen)
• Farbeindringverfahren
• Rauhtiefenmessung
• Videoendoskopie
• Delta-Ferritmessung
• Messprotokoll über Einzelmaße, …
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8. Kennzeichung Verpackung Auslieferung
Die Qualität steckt nicht nur im Bauteil. Z.T. müssen Chargen-Nr. und Teilenummern auf den Bauteilen mit Laserbeschriftung aufgebracht sein. Wenn wir eine Vielzahl von verschiedenen Bauteilen liefern, kennzeichnen wir diese mit gut ablösbaren Etiketten, auf denen unsere Auftrags und Lieferschein-nummern und Ihre Bestellnummern abgedruckt sind, damit Sie im Waren-eingang 100 % zuordnen können. Oft liefern wir größere Bauteile mit z.T. empfindlichen Oberflächen. Dies überlassen wir dann meist nicht der Spedition sondern liefern mit dem eigenen LKW. Dies verstehen wir unter Service in der Belieferung, Ihnen und uns hilft es nicht, wenn wir zwar einen anderen Schuldigen für einen Transportschaden haben, aber Ihr Kundentermin platzt.
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9. Kompetenz: Herstellerqualifikation
In den letzen Jahren haben wir verschiedene Kompetenznachweise erworben.
• Zulassung nach § 19 WHG
• Umstempelberechtigung
• Herstellerqualifikation
• Zertifizierung nach DIN ISO 9001:2008 (in Arbeit mit Abschluss Mitte 09)
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10. Feedback und Optimierung
Wir sehen Sinn in einer langfristigen Partnerschaft, die dauerhaft zu einer Win-Win-Situation führt, in der beide Seiten in offenem fairem Umgang ihre Meinung sagen. In einem solchen vertrauensvollen Klima können Dinge ständig verbessert werden. Ihr Erfolg ist unser Erfolg, wir wollen dazu beitragen und arbeiten gerne eng mit. Bei größeren Projekten pflegen wir so z.B. unser Qualitätsjournal, in dem die Fertigungsmitarbeiter alle Störungen und Verbesserungsmöglichkeiten schriftlich festhalten. Dies wird dann intern und mit dem Kunden durchgesprochen. Die eine oder andere Verbesserung ist immer möglich.
Wir überzeugen mit Branchenkompetenz:
Eine Zusammenarbeit mit Intratec bedeutet für Sie:
• schnelle Produktrealisierung
• GMP-konforme Ausführung
• Sicherheit und Verlässlichkeit im Projekt
• Vollständige Dokumentation
Verarbeitete Werkstoffe:
• Normale V2A und V4A
• Werkstoffe (1.4301; 1.4404; 1.4571; …)
• Sonderwerkstoffe wie 1.4435
• Hochhitzebeständige Materialien wie 1.4878 und 1.4841
• Hasteloy
• Inconell und andere hochnickelhaltige Materialien
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